注意！香港科技大学又增新项目——药物管制事务与政策硕士！

来源：哈鲁教育 2024-02-23

好消息好消息！同学们注意了，香港科技大学理学院生命科学系24fall又增设新项目——药物管制事务与政策硕士（Master of Science in Drug Regulatory Affairs and Policy）！计划冲港科大的同学，赶紧抓紧时间准备起来！

一、项目简介：
药物管制事务与政策硕士（MSc）课程是一个高质量的课程，为香港和大湾区的药物监管事务和政策专业人士提供培训。成立香港医疗产品监管中心（CMPR）是香港特别行政区2023年施政报告的重点之一。成立该办公室的目的是研究重组和加强现有医药、医疗器械和医疗技术监管和审批机制的可能性，以加快批准上市药品的申请和注册。该计划的独特之处在于培养学生成为制药公司和/或政府机构的指导文件、法律和法规的最高管理者和主要实践者。通过这种培训和接触，该计划的毕业生将能够在其职业生涯中管理制药、生物技术、医疗器械、诊断和医疗保健产品公司以及政府机构的监管事务职位。

顺利完成该课程后，毕业生将能够：
理解药品开发的质量控制和质量保证背后的基本原理和基本管理实践；
深入了解中国或美国市场药品注册的相关法律/法规和/或监管环境；
接受专业培训，以跟上政府法规日益扩大的范围和复杂性；
在药品法规和政策方面增强良好的个性和沟通技巧；
担任制药公司和/或政府机构的最高管理层并成为法律法规的主要解释者；就可能影响其拟议活动的监管方面和环境向其提供建议；
确保制药公司遵守NMPA或FDA药品注册法规以及与其业务相关的法律，并就影响其业务的具体问题与联邦、州和地方监管机构和人员合作。

二、课程结构：
必修课：
DRAP 5001Introduction to Drug Regulatory Science with Quality by Design
DRAP 5002Drugs, Biologics and Medical Devices Development: Leadership Role
DRAP 5003Safety of Medicines: From Non-clinical Development to Pharmacovigilance
DRAP 5004China/USA/EU Regulatory Environment: Procedures and Applications
选修课：
BTEC 5220Business Operations of Biotechnology
BTEC 5340Biomarkers and Medical Devices
BTEC 5380Drug Discovery and Development
BTEC 5550Nutraceuticals and Transgenic Products
DRAP 5101Global Pharmaceutical Policy: Rationales and Stakeholders
DRAP 5102Biopharmaceuticals: Quality Development and Documentation
DRAP 5103Big Data, Artificial Intelligence and Machine Learning in Drug Safety
DRAP 5104Digital Health
DRAP 5105Market Access for Pharmaceutical Products: Trends and Challenges
DRAP 5106Clinical Pharmacology and Biostatistics
DRAP 6201Industrial Internship
DRAP 6202Regulatory Affairs Capstone Project
EEMT 5260Product Development Management

三、申请要求：
药学、药学、药理学、物理科学、生物化学、生物技术、化学、生物医学/生物科学、遗传学、医学或其他相关学科的学士学位或以上；
具有生物技术行业经验的申请人将具有优势；
托福最低总分要求100，或雅思总分要求6.5.
申请截止日期：2024年6月1日。

感兴趣的同学，还在犹豫什么，赶紧准备起来吧！好了，今天的分享就到这里，同学们如需了解更多上述项目的申请信息，或想了解自己的条件能申请到哪些学校哪些项目，点击报名参与免费的“留学评估”，我们将安排资深的留学老师为您服务！

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